ICU Medical, Inc.
What this record is not
A recall record is reproduced as FDA published it, and the classification is FDA’s. SPEQ adds no interpretation, and a recall concerns the products and dates in the record — it is not a statement about a company’s other products or its current status.
Needle free access device intended as accessory to vascular access used in hemodialysis or accessory to intravascular administration sets has a silicone seal which may bulge at the top, separate from the body, tear; may result in fluid leaks, occluded fluid flow, inability to inject/withdraw blood product, delayed/interrupted therapy, exposure to biological contaminants, air infused into the body
Tego Connector: REF: 011-D1000, 01C-D1000, 055-D1000, D1000; Conector Tego: REF: LAT-D1000
UDI-DI: 00840619026059, 00840619006785. REF/Lot(Expiration): 011-D1000/14015455(5/1/2029), 14044313(6/1/2029), 14228823(12/1/2029), 14274294(1/1/2030); 01C-D1000/14171414(10/1/2029), 14304670(2/1/2030); 055-D1000/13772668(9/1/2028), 13778926(9/1/2028), 13791786(10/1/2028), 13794986(10/1/2028), 13797963(10/1/2028), 13801102(10/1/2028), 13806764(10/1/2028), 13812991(11/1/2028), 13822705(11/1/2028), 13828556(11/1/2028), 13833879(11/1/2028), 13838937(12/1/2028), 13867515(1/1/2029), 13875052(1/1/2029), 13876502(1/1/2029), 13876503(1/1/2029), 13882254(1/1/2029), 13882256(1/1/2029), 13887995(1/1/2029), 13887996(1/1/2029), 13894349(2/1/2029), 13894350(2/1/2029), 13903971(2/1/2029), 13903972(2/1/2029), 14045054(6/1/2029), 14045055(6/1/2029), 14049379(6/1/2029), 14049404(6/1/2029), 14063784(6/1/2029), 14063785(6/1/2029), 14071890(7/1/2029), 14071891(7/1/2029), 14071892(7/1/2029), 14087320(7/1/2029), 14090798(7/1/2029), 14110500(8/1/2029), 14131560(8/1/2029), 14144999(9/1/2029), 14145000(9/1/2029), 14150873(9/1/2029), 14150874(9/1/2029), 14150875(9/1/2029), 14170224(10/1/2029), 14170226(10/1/2029), 14179702(10/1/2029), 14179704(10/1/2029), 14179706(10/1/2029), 14208522(11/1/2029), 14208523(11/1/2029), 14212866(11/1/2029), 14212870(11/1/2029), 14216154(11/1/2029), 14216155(11/1/2029), 14224623(11/1/2029), 14248560(12/1/2029), 14248561(12/1/2029), 14274291(1/1/2030), 1427429291/1/2030), 14278257(1/1/2030), 14278258(1/1/2030), 14278259(1/1/2030), 14278260(1/1/2030), 14300970(2/1/2030), 14300972(2/1/2030), 14303936(2/1/2030); D1000/13768000(9/1/2028), 13772666(9/1/2028), 13778922(9/1/2028), 13778923(9/1/2028), 13778925(9/1/2028), 13791783(10/1/2028), 13791784(10/1/2028), 13791785(10/1/2028), 13792328(10/1/2028), 13794980(10/1/2028), 13794982(10/1/2028), 13794984(10/1/2028), 13801099(10/1/2028), 13801100(10/1/2028), 13801101(10/1/2028), 13806761(10/1/2028), 13806762(10/1/2028), 13806763(10/1/2028), 13812988(11/1/2028), 13812989(11/1/2028), 13812990(11/1/2028), 13822693(11/1/2028), 13822697(11/1/2028), 13822701(11/1/2028), 13825588(11/1/2028), 13828548(11/1/2028), 13828551(11/1/2028), 13828553(11/1/2028), 13833876(11/1/2028), 13833877(11/1/2028), 13833878(11/1/2028), 13838931(11/1/2028), 13838933(12/1/2028), 13838935(11/1/2028), 13848442(12/1/2028), 13848444(12/1/2028), 13848445(12/1/2028), 13854647(12/1/2028), 13854648(12/1/2028), 13854649(12/1/2028), 13858987(12/1/2028), 13859857(12/1/2028), 13859858(12/1/2028), 13859859(12/1/2028), 13867512(1/1/2029), 13867514(1/1/2029), 13876507(1/1/2029), 13876508(1/1/2029), 13876509(1/1/2029), 13882259(1/1/2029), 13882260(1/1/2029), 13887205(1/1/2029), 13887206(1/1/2029), 13887997(1/1/2029), 13894351(1/1/2029), 13894352(2/1/2029), 13894353(2/1/2029), 13903974(2/1/2029), 13903975(2/1/2029), 13903976(2/1/2029), 13903977(2/1/2029), 13910270(2/1/2029), 13910272(2/1/2029), 13938363(3/1/2029), 13938364(3/1/2029), 13938366(3/1/2029), 13943704(3/1/2029), 13943708(3/1/2029), 13943712(3/1/2029), 13943720(3/1/2029), 13949234(3/1/2029), 13953949(3/1/2029), 13953954(4/1/2029), 13953956(4/1/2029), 13953958(4/1/2029), 13955847(4/1/2029), 13959937(4/1/2029), 13959944(4/1/2029), 13959950(4/1/2029), 13959956(4/1/2029), 13971720(4/1/2029), 13971744(4/1/2029), 13971752(4/1/2029), 13971761(4/1/2029), 13971773(4/1/2029), 13979279(4/1/2029), 13979290(4/1/2029), 13979293(4/1/2029), 13979298(4/1/2029), 13979303(4/1/2029), 13979306(4/1/2029), 13979308(4/1/2029), 13982887(4/1/2029), 13982888(4/1/2029), 13986330(4/1/2029), 13986339(4/1/2029), 13986376(5/1/2029), 13986393(4/1/2029), 13986399(4/1/2029),13986406(4/1/2029), 13986440(4/1/2029), 13999996(5/1/2029), 13999997(5/1/2029), 13999999(5/1/2029), 14000000(5/1/2029), 14000001(5/1/2029), 14000002(5/1/2029), 14000003(5/1/2029), 14015459(5/1/2029), 14015462(5/1/2029), 14015463(5/1/2029), 14015464(5/1/2029), 14015467(5/1/2029), 14021608(5/1/2029), 14021610(5/1/2029), 14021611(5/1/2029), 14021612(5/1/2029), 14021613(5/1/2029), 14027546(5/1/2029), 14027547(5/1/2029), 14027548(5/1/2029), 14027549(5/1/2029), 14027551(5/1/2029), 14027552(5/1/2029), 14027553(5/1/2029), 14036497(5/1/2029), 14036498(5/1/2029), 14036499(5/1/2029, 14036500(6/1/2029), 14036501(6/1/2029), 14036502(6/1/2029), 14036503(6/1/2029), 14037604(6/1/2029), 14037605(6/1/2029), 14041790(6/1/2029), 14041792(6/1/2029), 14041793(6/1/2029), 14041795(6/1/2029), 14041797(6/1/2029), 14041798(6/1/2029), 14041800(6/1/2029), 14056392(6/1/2029), 14056393(6/1/2029), 14056395(6/1/2029), 14056397(6/1/2029), 14056398(6/1/2029), 14056399(6/1/2029), 14056400(6/1/2029), 14063790(6/1/2029), 14063791(7/1/2029), 14063792(7/1/2029), 14071894(7/1/2029), 14071895(7/1/2029), 14087321(7/1/2029), 14087322(7/1/2029), 14087323(7/1/2029), 14090800(7/1/2029), 14090801(8/1/2029), 14097661(8/1/2029), 14097662(8/1/2029), 14100193(8/1/2029), 14100198(8/1/2029), 14110501(8/1/2029), 14110502(8/1/2029), 14110503(8/1/2029), 14110505(8/1/2029), 14115072(8/1/2029), 14115073(8/1/2029), 14115074(8/1/2029), 14115075(8/1/2029), 14115076(8/1/2029), 14131561(8/1/2029), 14131562(9/1/2029), 14131563(9/1/2029), 14131564(9/1/2029), 14135720(9/1/2029), 14135721(9/1/2029), 14135722(9/1/2029), 14135723(9/1/2029), 14135725(9/1/2029), 14145003(9/1/2029), 14145004(9/1/2029), 14145005(9/1/2029), 14147959(9/1/2029), 14150877(9/1/2029), 14150878(10/1/2029), 14150880(9/1/2029), 14162155(10/1/2029), 14170227(10/1/2029), 14170231(10/1/2029), 14170232(10/1/2029), 14179721(10/1/2029), 14183938(10/1/2029), 14183940(10/1/2029), 14183941(10/1/2029), 14192702(10/1/2029), 14192703(10/1/2029), 14201160(11/1/2029), 14201161(11/1/2029), 14201162(11/1/2029), 14201163(11/1/2029), 14201165(11/1/2029), 14216156(11/1/2029), 14216157(11/1/2029), 14219693(11/1/2029), 14219694(11/1/2029), 14224627(11/1/2029), 14224630(11/1/2029), 14226006(11/1/2029), 14226007(11/1/2029), 14226008(11/1/2029), 14226009(11/1/2029), 14226010(11/1/2029), 14226011(12/1/2029), 14226012(12/1/2029), 14226013(12/1/2029), 14228825(12/1/2029), 14228826(12/1/2029), 14228828(12/1/2029), 14228832(12/1/2029), 14244970(12/1/2029), 14244971(12/1/2029), 1424497(12/1/2029), 14244977(12/1/2029), 14244978(12/1/2029), 14244980(12/1/2029), 14251976(12/1/2029), 14251977(12/1/2029), 14251979(12/1/2029), 14251980(12/1/2029), 14251983(12/1/2029), 14251984(12/1/2029), 14251985(1/1/2030), 14251986(12/1/2029), 14265939(1/1/2030), 14265940(1/1/2030), 14265941(1/1/2030), 14265942(1/1/2030), 14265943(1/1/2030), 14289207(1/1/2030), 14292935(2/1/2030), 14292936(2/1/2030), 14300977(2/1/2030), 14300979(2/1/2030), 14307683(2/1/2030), 14307684(2/1/2030), 14307685(2/1/2030); LAT-D1000/13768003(9/1/2028), 13778927(10/1/2028), 13812992(11/1/2028), 13848447(12/1/2028), 13867516(1/1/2029), 14015450(5/1/2029), 14044312(6/1/2029), 14063789(6/1/2029), 14090799(7/1/2029), 14145002(9/1/2029), 14228820(12/1/2029), 14228821(12/1/2029), 14228822(12/1/2029), 14274293(1/1/2030), 14274302(1/1/2030), 14307682(2/1/2030)
Data: U.S. FDA. Recall details are as reported by the FDA. The quality-domain mapping and severity are a SPEQ editorial interpretation of the recall reason, not an official FDA classification. Open the enforcement explorer →